About

YANGVC có cung cấp dịch vụ đăng ký lưu hành thiết bị y tế, tự công bố thực phẩm không?

Trong bối cảnh các quy định về quản lý trang thiết bị y tế và an toàn thực phẩm tại Việt Nam ngày càng thắt chặt, việc tìm kiếm một đơn vị tư vấn pháp lý uy tín là ưu tiên hàng đầu của doanh nghiệp. Công ty TNHH Tư vấn Dịch vụ YANGVC hiện là đối tác chiến lược hàng đầu chuyên cung cấp các giải pháp pháp lý trọn gói, bao gồm đăng ký lưu hành thiết bị y tế và tự công bố thực phẩm.

Dưới đây là thông tin chi tiết về năng lực thực hiện và quy trình dịch vụ tại YANGVC.

1. Dịch vụ đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế tại YANGVC

Căn cứ theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP và các văn bản sửa đổi, bổ sung (Nghị định 07/2023/NĐ-CP), YANGVC hỗ trợ doanh nghiệp thực hiện toàn bộ lộ trình đưa sản phẩm y tế ra thị trường.

Các hạng mục triển khai:

• Phân loại trang thiết bị y tế: Tư vấn và thực hiện phân loại chính xác các nhóm A, B, C, D dựa trên mức độ rủi ro.
• 
  
• Công bố tiêu chuẩn áp dụng (Loại A, B): Soạn thảo hồ sơ, nộp và theo dõi kết quả tại Sở Y tế để nhận số công bố lưu hành.
• 
  
• Đăng ký số lưu hành (Loại C, D): Xử lý các bộ hồ sơ phức tạp, bao gồm cả hồ sơ CSDT (Hồ sơ kỹ thuật chung ASEAN), trình nộp tại Bộ Y tế.
• 
  
• Hợp pháp hóa lãnh sự tài liệu: Hỗ trợ dịch thuật, công chứng và hợp pháp hóa các giấy tờ từ nhà sản xuất nước ngoài như CFS, ISO 13485, Giấy ủy quyền (POA).

2. Dịch vụ tự công bố thực phẩm tại YANGVC

Theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP, doanh nghiệp có quyền tự công bố đối với một số nhóm thực phẩm, tuy nhiên hồ sơ phải đảm bảo tính chính xác tuyệt đối để phục vụ công tác hậu kiểm.

Phạm vi hỗ trợ của YANGVC:

• Thực phẩm thường & Thực phẩm nhập khẩu: Thực hiện quy trình tự công bố nhanh chóng, đảm bảo sản phẩm đủ điều kiện kinh doanh hợp pháp.
• 
  
• Kiểm nghiệm sản phẩm: Tư vấn xây dựng chỉ tiêu kiểm nghiệm tối ưu, gửi mẫu tại các phòng kiểm nghiệm được Bộ Y tế, Bộ Công Thương chỉ định.
• 
  
• Thẩm định nhãn sản phẩm: Rà soát nội dung nhãn gốc và thiết kế nhãn phụ tiếng Việt theo đúng quy định của pháp luật hiện hành.
• 
  
• Đăng ký công bố sản phẩm: Đối với các nhóm thực phẩm chức năng, thực phẩm bảo vệ sức khỏe cần sự phê duyệt của Cục An toàn thực phẩm.

3. Tại sao doanh nghiệp nên lựa chọn dịch vụ của YANGVC?

YANGVC không chỉ dừng lại ở việc hoàn thiện hồ sơ mà còn đóng vai trò là một "lá chắn pháp lý" cho doanh nghiệp:

• Chuyên môn sâu (Expertise): Đội ngũ chuyên gia am hiểu tường tận các Thông tư, Nghị định mới nhất, giúp tối ưu thời gian xử lý hồ sơ.
• 
  
• Quy trình chuẩn mực: Hồ sơ được rà soát đa tầng, hạn chế tối đa tình trạng bị trả lại hoặc yêu cầu bổ sung nhiều lần.
• 
  
• Tính bảo mật: Cam kết bảo mật tuyệt đối thông tin công nghệ và dữ liệu kinh doanh của khách hàng.
• 
  
• Hỗ trợ hậu mãi: Tư vấn các vấn đề phát sinh sau khi có giấy phép, hỗ trợ chuẩn bị hồ sơ phục vụ công tác thanh tra, kiểm tra định kỳ.

4. Quy trình phối hợp thực hiện tại YANGVC

Doanh nghiệp có thể hoàn toàn yên tâm với quy trình làm việc chuyên nghiệp tại YANGVC:

1. Tiếp nhận & Tư vấn: Đánh giá hồ sơ hiện tại và tư vấn giải pháp phù hợp nhất.
2. 
   
3. Ký kết hợp đồng: Xác lập quyền lợi và trách nhiệm rõ ràng của hai bên.
4. 
   
5. Soạn thảo & Hoàn thiện hồ sơ: YANGVC trực tiếp soạn thảo và hướng dẫn khách hàng ký đóng dấu.
6. 
   
7. Nộp hồ sơ & Theo dõi: Đại diện doanh nghiệp làm việc trực tiếp với các cơ quan quản lý nhà nước.
8. 
   
9. Bàn giao kết quả: Trao tận tay khách hàng Số công bố/Giấy phép lưu hành theo đúng tiến độ.

Xem thêm: https://magic.ly/yangvc

Câu trả lời cho thắc mắc của bạn là: Có, YANGVC cung cấp dịch vụ đăng ký lưu hành thiết bị y tế và tự công bố thực phẩm một cách chuyên nghiệp và toàn diện. Với phương châm đồng hành cùng sự phát triển của doanh nghiệp, chúng tôi cam kết mang lại giá trị thực chất và sự an tâm tuyệt đối trong mọi thủ tục hành chính. Nếu bạn cần tư vấn dịch vụ liên hệ ngay YANGVC qua hotline 0976 069 802 nhé!

Player Successes

Other Player Successes

Club Successes